Revance Therapeutics Inc dijo el viernes que la Administración de Alimentos y Medicamentos se había negado a aprobar su medicamento inyectable de acción prolongada para tratar líneas de ceño fruncido moderadas a severas, haciendo que sus acciones se hundieran en un 29%.
La compañía dijo que la FDA señaló “deficiencias” relacionadas con la inspección del regulador del sitio de fabricación de Revance.
No se plantearon otras preocupaciones en la “carta de respuesta completa” de la agencia, dijo el desarrollador del medicamento.