FDA se niega a aprobar la terapia de enfermedad pulmonar de United-MannKind

La Administración de Alimentos y Medicamentos se negó a aprobar la terapia de enfermedad pulmonar de United Therapeutics y MannKind Corp, citando un problema de inspección en una instalación de terceros, dijeron las compañías el lunes.

La terapia es una combinación de fármaco y dispositivo que utiliza el tratamiento aprobado por United Therapeutics, Tyvaso, en combinación con el inhalador portátil de MannKind.

El dispositivo Dreamboat de MannKind es un inhalador de polvo seco pequeño y portátil, lo que hace que su administración sea más conveniente que la terapia nebulizada tradicional.

Las acciones de MannKind cayeron un 29.3% a 3.60 dólares en el comercio previo al mercado, mientras que las acciones de United Therapeutics bajaron un 2.5% a 182.42 dólares.

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