Fennec Pharmaceuticals Inc dijo el lunes que espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) rechazará la solicitud de comercialización de su medicamento para prevenir la pérdida auditiva inducida por la quimioterapia en niños.
Las acciones de la compañía cayeron un 29.6 % a 6.79 dólares en el comercio previo a la comercialización.
La FDA ha indicado que se han identificado deficiencias después de la inspección del regulador de la planta de fabricación del medicamento, dijo la compañía.
El medicamento Pedmark de Fennec, que se administra por vía intravenosa, está destinado a usarse en niños entre un mes y 18 años.