Moderna dice que la FDA necesita más tiempo para completar la revisión de su vacuna contra COVID-19 para adolescentes

Moderna Inc dijo el domingo que se le ha dicho que La Administración de Alimentos y Medicamentos necesitará tiempo adicional para completar su evaluación de la vacuna COVID-19 de la compañía para su uso en adolescentes de 12 a 17 años.

La FDA informó a Moderna que la revisión puede no completarse antes de enero de 2022, dijo la compañía en un comunicado, tratando un posible revés en el momento de una autorización de uso de emergencia (EUA) para ese grupo de edad.

El director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, dijo la semana pasada que, basándose en conversaciones con la agencia, creía que la vacuna estaría autorizada para esos 12 a 17 años en las próximas semanas.

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