BeyondSpring dijo el miércoles que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se había negado a aprobar a su candidato a medicamento para la neutropenia, citando la necesidad de un estudio adicional, lo que redujo las acciones de la compañía un 52% en el comercio previo a la comercialización.

La neutropenia, una disminución en el número de glóbulos blancos (GB) es una complicación común de la quimioterapia que destruye glóbulos blancos sanos junto con células cancerosas, aumentando la susceptibilidad de un paciente a las infecciones.

El regulador indicó que los resultados del único ensayo en etapa tardía de la compañía no proporcionaron suficiente evidencia sobre los beneficios del medicamento, la plinabulina, y que se requeriría un segundo ensayo para apoyar la aplicación de marketing, dijo BeyondSpring.