La Administración de Alimentos y Medicamentos se ha negado a aprobar a Eli Lilly y a su socio Innovent Biologics Inc’s medicamento contra el cáncer de pulmón que solo se había estudiado en China, dijo Lilly el jueves.

La decisión se produce después de que un panel de asesores del regulador en febrero recomendara que se exigiera a Lilly e Innovent, con sede en China, que llevaran a cabo un ensayo de sintilimab que sea aplicable a la población estadounidense.

El regulador de los Estados Unidos, en una llamada carta de respuesta completa, recomendó un ensayo clínico multirregional adicional. Lilly dijo junto con Innovent que estaba evaluando los próximos pasos para el programa sintilimab en los Estados Unidos.