FDA detecta en medicamentos para la diabetes de Merck contaminación con posible carcinógeno

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) informó este martes que ciertas muestras de sitagliptina, un compuesto de los medicamentos para la diabetes Januvia y Janumet de Merck, estaban contaminadas con un posible carcinógeno.

La FDA sostuvo que va a permitir temporalmente a Merck distribuir medicamentos con sitagliptina que contienen una cantidad superior a la normalmente aceptable de la impureza Nitroso-STG-19, también conocida como NTTP, para evitar un desabastecimiento.

Merck por su parte, afirmó que notificó a las autoridades que había detectado que algunos lotes de los medicamentos contenían las impurezas y que había implementado controles de calidad mayores para asegurarse que sus medicamentos cumplieran con los límites intermedios aceptables.

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