Panel de la FDA vota en contra de la píldora COVID-19 de Veru

Un panel de asesores externos del regulador de salud de los Estados Unidos votó en contra de autorizar el medicamento de Veru Inc para tratar a pacientes de alto riesgo hospitalizados con COVID-19, citando múltiples preocupaciones sobre la eficacia y los datos de seguridad basados en un pequeño ensayo.

El panel votó 8-5 en contra del uso de la droga oral sabizabulina e insinuó que Veru recopila datos adicionales, preferiblemente de una muestra más grande, sobre la capacidad del medicamento para tratar la COVID-19.

“Aunque (los datos) son impresionantes para una nueva entidad molecular, no tiene evidencia directa que apoye la actividad antiviral”, dijo la miembro del panel Susanne May, que votó en contra de la autorización del medicamento.

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