Moderna buscará la aprobación reglamentaria para la vacuna contra la COVID para niños muy pequeños

Moderna Inc dijo el miércoles que pedirá a los reguladores que autoricen su vacuna contra la COVID-19 en niños menores de 6 años sobre la base de los datos que muestran que generó una respuesta inmunitaria similar a la de los adultos en su ensayo clínico.

La variante Omicron de COVID-19 fue predominante durante el ensayo pediátrico de Moderna, y el fabricante de medicamentos dijo que dos dosis fueron alrededor del 38 % efectivas en la prevención de infecciones en niños de 2 a 5 años y un 44 % efectivas para niños de 6 meses a menores de 2 años.

Dijo que estas cifras eran consistentes con la menor eficacia contra Omicron observada en adultos que habían recibido dos dosis de su vacuna.

La vacuna de Moderna podría ser la primera inyección autorizada para niños menores de 5 años en los Estados Unidos, y muchos padres de niños pequeños han estado esperando una vacuna.

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